Povidon-jód Pharmacopoeia Standard

Fő hatóanyagok
{{0}}vinil-2-pirrolidon homopolimer és jód komplexe. Szárazanyagra számítva a rendelkezésre álló jód(I) tartalom 9.0% és 12,0% között legyen.
Tulajdonságok
A sárgásbarnától a vörösesbarnáig terjedő amorf por. Vízben vagy etanolban oldódik, éterben vagy kloroformban nem oldódik. [1]
azonosítani
Vegyünk körülbelül 0,5 g ebből a termékből, adjunk hozzá 5 ml vizet, hogy feloldódjon, majd tesztelje a következő módszerrel.
(1) Vegyünk 1 csepp oldatot, adjunk hozzá 9 ml vizet és 1 ml keményítőindikátor oldatot, és sötétkék színű lesz.
(2) Vegyünk 0,5 ml oldatot, vigyük fel egy körülbelül 7,5 cm × 2,6 cm-es üveglapra, és helyezzük szobahőmérsékleten alacsony páratartalom mellett egy éjszakára, hogy barna színűvé száradjon, vízben könnyen oldódó száraz film. [1]
megvizsgálni
Szárítási veszteség
Vegyünk kb. 5 g ebből a termékből, mérjük le pontosan, szárítsuk 105 fokon 4 órán át, mérjük le, és minden alkalommal 1 órás szárítás után mérjük le mindaddig, amíg a súlykülönbség két egymást követő szárítás után el nem éri. legfeljebb 5.{7}}mg; fogyni Nem haladhatja meg a 8,0%-ot.
Gyulladáskor maradvány
Vegyen 1.{1}}g ebből a termékből, és ellenőrizze a törvénynek megfelelően. A maradék mennyiség nem haladhatja meg a 0,1%-ot.
heavy metal
Vegye ki a gyújtási maradék kategória alatt maradt maradékot, és vizsgálja meg a jogszabályoknak megfelelően. A nehézfém-tartalom nem haladhatja meg a 20 ppm-et.
Arzén só
Vegyünk ebből a termékből 1,3 g-ot, adjunk hozzá 0,5 g kalcium-hidroxidot, jól keverjük össze, adjunk hozzá megfelelő mennyiségű vizet (kb. 2 ml), egyenletesen keverjük el, száradás után először kis tűzön égessük el, hogy elszenesedjen, majd égesse el 600 fokon teljesen hamuvá, és hagyja kihűlni. , adjon hozzá 5mL sósavat és 23mL vizet, ellenőrizze a törvény szerint, és meg kell felelnie az előírásoknak (0,00015%).
Nitrogén tartalom
Vegyünk körülbelül 0,50 g-ot ebből a termékből, mérjük le pontosan, és mérjük meg a nitrogén-meghatározási módszer szerint. Szárazanyagra számítva a nitrogéntartalom 9,5–11,5 % legyen.
jodid ion
Vegyünk körülbelül {{0}},50 g ebből a termékből, mérjük le pontosan, helyezzük egy 25{{10}} ml-es Erlenmeyer-lombikba, adjunk hozzá 100 ml vizet. a feloldódáshoz adjunk hozzá néhány csepp nátrium-hidrogén-szulfit tesztoldatot, hogy az oldat színe eltűnjön, adjunk hozzá 10 ml salétromsavat, és pontosan adjunk hozzá 25 ml ezüst-nitrát titrálót (0,1 mol/L), jól rázzuk össze, adjunk hozzá 0,5 ml vas-ammóniumot. szulfát indikátor oldatot, titráljon ammónium-tiocianát titrálóval (0,1 mol/L), amíg az oldat világos téglavörös színűvé nem válik, majd korrigálja a titrálási eredményt vakpróbával. Minden 1 ml ezüst-nitrát titráló (0,1 mol/L) 12,69 mg I-nek felel meg. Számítsa ki az összes jód százalékos arányát mínusz a rendelkezésre álló jód százalékos aránya a tartalommeghatározási tétel alatt, hogy megkapja a jodidionok százalékos arányát. Száraz termékre számítva a jodidion-tartalom nem haladhatja meg a 6,6 %-ot.
A tartalom meghatározása
Vegyünk körülbelül 1 g ebből a termékből, mérjük le pontosan, tegyük egy főzőpohárba, adjunk hozzá 120 ml vizet, keverjük fel, hogy feloldódjon, és titráljuk nátrium-tioszulfát titrálóval (0,1 mol/L) a megfelelő módon. A potenciometrikus titrálási módszer szerint (a Gyógyszerkönyv 2010-es kiadása, VII. függelék A) minden 1 ml nátrium-tioszulfát titráló (0,1 mol/L) 12,69 mg I-nek felel meg.