Segédanyagok
A Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. 2015-ben alapított innovatív, a nanoanyagok területére koncentráló vállalkozás. Üzemünk hatékony gyártási kapacitással rendelkezik, és kiváló minőségű termékek széles választékát képes előállítani. Üzemünk szigorú minőségirányítási rendszert alkalmaz annak biztosítására, hogy a termékek megfeleljenek a magas minőségi előírásoknak. Professzionális műszaki csapattal és fejlett gyártóberendezésekkel, valamint tökéletes értékesítés utáni szolgáltatással rendelkezünk, hogy teljes körű megoldást kínáljunk ügyfeleinknek. Folyamatos innovációra és optimalizálásra törekszünk, hogy megfeleljünk ügyfeleink igényeinek és elvárásainak, és meghaladjuk azokat, és előrelépjünk a világszínvonalú vegyipari vállalattá.
Miért válassza az Egyesült Államokat
Üzemünk:A Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. 2015-ben alapított innovatív, a nanoanyagok területére koncentráló vállalkozás. Üzemünk hatékony gyártási kapacitással rendelkezik, és kiváló minőségű termékek széles választékát képes előállítani.
A mi termékünk:NVP-alapú termékeink széles választékát fedi le, különböző iparágakra szabva. Ide tartozik a homopolimer sorozat (K15-K120), a kopolimer sorozat (VA64 por, V64E, VA64W, 73W, 37E, 37W) és a térhálósított sorozat (PVPP XL-10, PVPP{{11). }}, povidon-jód pvpI). Ezek a termékek különféle ágazatokban alkalmazhatók, stabilizátorként, diszpergálószerként, bevonatként, tintaként és ragasztóként szolgálnak.
Minőség ellenőrzés:Rendelkezünk ISO9001 tanúsítvánnyal, és szigorúan követjük a GMP gyártási szabványokat a gyártás során.
Jó értékesítés utáni szolgáltatás:Jó vevőszolgálati rendszerünk van, így bármilyen kétsége van a termékkel kapcsolatban, szigorúan forduljon hozzánk, mi elégedett tervet adunk Önnek.
Mi az a Copovidone
A kopovidont, a povidon analógját tablettakötőként, filmképzőként és a szabályozott hatóanyag-leadású készítményekben használt mátrixanyag részeként használják. A tablettázás során a kopovidon kötőanyagként használható közvetlen préselésnél és kötőanyagként nedves granulálásnál. A kopovidont gyakran adják a bevonóoldatokhoz filmképző szerként. Jó tapadást, rugalmasságot és keménységet biztosít, és nedvességzáróként is használható.
A Copovidone előnyei
Vízben oldódó, K-értéke 27-33
Monografálva az összes jelentős gyógyszerkönyvben. Az FDA IIG adatbázisában szerepel
Számos API-val kompatibilis
Nagyobb plaszticitás és alacsonyabb higroszkóposság, mint a povidon
Nem duzzad meg gélesedéskor, segíti a tabletta szétesését.

A kopovidon és a kroszpovidon a szilárd orális adagolási formákban sok évtizeden át általánosan használt segédanyagok. Jellemzően a kopovidont száraz kötőanyagként, a kroszpovidont pedig szétesést elősegítő anyagként használják a tablettázási készítményekben. A száraz kötőanyag és a szétesést elősegítő anyagok használatát egyensúlyban kell tartani, hogy erős, de gyorsan széteső tablettákat biztosítsunk.
Szisztematikusan értékeltük a különböző kopovidon és kroszpovidon minőségek hatását a tabletta szakítószilárdságára és a kilökött szilárdanyag-frakcióra (vagy relatív sűrűségre) különböző préselési nyomásokon.
Tömöríthetőségi diagramokat (szakítószilárdság a nyomónyomás függvényében), összenyomhatósági diagramokat (kidobott szilárd frakció a kompressziós nyomás függvényében) és ragaszthatósági diagramokat (szakítószilárdság a kilökött szilárd frakció függvényében) állítottunk elő, hogy láthatóvá tegyük a szilárd anyag hatását. az egyes segédanyagokat a tablettázási jellemzőkre vonatkozóan.
Kontúrdiagramokat állítottunk elő annak szemléltetésére, hogy az egyes segédanyagok milyen hatással vannak a kapott tabletták szakítószilárdságára és szétesési idejére különböző préselési nyomásokon. A vizsgált segédanyagok különböző fokozatai közötti lehetséges kölcsönhatásokat és szinergiákat illusztráltuk.
Kémiai szerkezet és azonosítók
|
Kémiai név |
Ecetsav-etenil-észter, polimer 1-etén1-2-pirrolidinonnal |
|
CAS regisztrációs szám |
[25086-89-9] |
|
Empirikus képlet |
(C6H9NO)n (C4H6O2)m (111.1)n + (86.1)m Az n és m arány körülbelül n=1.2m |
|
Molekuláris tömeg |
A Koliidon VA 64 molekulatömegét 45,000-70,000 határozták meg. A Copovidone átlagos molekulatömegét általában K-értékként fejezik ki. A Kollidon VA 64 K-értéke névlegesen 28, tartománya 25.2-30.8. A Plasdone® S 630 K-értéke 25,4 és 34,2 között van megadva. A K-értékeket egy 1%-os vizes oldat kinematikai viszkozitásából számítjuk ki. A molekulatömeget a képlettel lehet kiszámítani M = 22.22 (K + 0.075K2)1.65 A Ph.Eur és az USP-NF a Copovidone-t az 1-etenilpirrolidin-2-on és az etenil-acetát 3:2 tömegarányú kopolimerjeként írja le. |
|
EINECS szám |
607-540-1 |
|
FDA UNII kód |
D9C330MD8B |
Fizikai-kémiai tulajdonságok
|
Fizikai forma |
Szilárd, por |
|
Kinézet |
Fehér, krémszínű vagy sárgás színű finom eloszlású por |
|
PH érték |
3.0-7.0 |
|
PKa |
-1.4 (számított) |
|
Log P |
-1.1 |
|
Testsűrűség |
Normál minőség: 0.20-0,30 g/ml Finom fokozatok: 0.08-0,15 g/ml |
|
Megcsapolt sűrűség |
Normál minőség: 0.30-0.45 g/ml |
|
Sűrűség (igaz) |
1,1 g/ml |
|
Lobbanáspont |
215 0C |
|
Folyékonyság |
Gyengén folyó, viszonylag szabadon folyó por |
|
Üvegesedési hőmérséklet |
100 – 110 0C |
|
Higroszkóposság |
Felszívja<10% weight at 50% RH |
|
K-érték -630 |
Szállítótól/minőségtől függően. A Plasdone® esetében a K érték=25 – 35 |
|
Olvadáspont |
140 0C |
|
Oldhatóság |
Vízben oldódik (179g/l). Oldható etanolban, izopropil-alkoholban, propilénglikolban és glicerinben (egy 10 tömeg%-os oldat könnyen elkészíthető) |
|
Viszkozitás (Brookfield) |
A vizes oldatok viszkozitása a polimer koncentrációjától és molekulatömegétől függően változik. Egy 5 tömeg/térfogat%-os oldat viszkozitása 4-5 mPas (25 oC) |
A kopovidont a Povidone (kötőanyag) javulásaként fejlesztették ki. Kedvező műszaki tulajdonságai, nevezetesen jobb folyóképessége, kisebb higroszkópossága, gömb alakú szemcsealakja, plaszticitása, alacsonyabb üvegesedési hőmérséklete, hidrofób-hidrofil egyensúlya a Copovidone-t rendkívül előnyössé tették a közvetlen préselési és hengeres tömörítési tablettázási műveletekben. Míg a Copovidone-t még mindig száraz kötőanyagként használják (közvetlen tömörítéshez és hengeres tömörítéshez), fő felhasználása mátrixképzőként szilárd diszperziók előállításához, filmképző (különösen nedvességzáró bevonatok készítéséhez) és mátrixképző a nyújtott hatóanyag-leadású szilárd dózisformákhoz.
1). Kötőanyag tablettákban
A Copovidone kiválóan teljesít száraz kötőanyagként közvetlen kompressziós alkalmazásokhoz. Plaszticitása miatt különösen előnyös olyan készítmények esetében, amelyek hajlamosak a kupakokra. A finomabb minőségek kiváló kötési teljesítményt mutattak a povidon- és cellulózalapú polimerekhez képest. A Copovidone-nal kifejlesztett készítmények közvetlen összefüggést mutatnak a tabletta keménysége, törékenysége, porozitása és szétesése között az alkalmazott tömörítési erővel.
2). Kötőanyag nedves granulálásban
A Copovidone vízben és standard granulálási folyadékokban való nagy oldhatósága miatt ideális kötőanyag a nedves granulálási műveleteknél. Hozzáadhatjuk oldatként vagy száraz por formájában, majd hozzáadhatjuk a granuláló oldószert vagy a kettő kombinációját. A kopovidon alacsony higroszkóposságának köszönhetően jobban kiszámítható granulálási végpontokat tesz lehetővé, és granulátumai sokkal kevésbé hajlamosak a szerszámokhoz tapadni, még akkor is, ha kevésbé kedvező körülmények között végzik.


3). Görgős tömörítés
A kopovidonról kimutatták, hogy különösen jól használható hengeres tömörítésnél. Választható segédanyag, amikor a részecskeméret-eloszlás és a részecskealak megfontolások kritikusak a görgős kompressziós folyamat tervezése során. Gömb alakú és finom méretének köszönhetően a Copovidone jobb felületi fedést biztosít, és többszörös hidakat hoz létre, amelyek csökkentett törékenységű kemény tablettákat eredményeznek.
4). Film-bevonat fóliaformázó
A kopovidon filmképző és oldható membránok, amelyek oldhatósága független a pH-tól. A kopovidon fóliák kevésbé higroszkóposak, de rugalmasabbak a Povidone filmekhez képest. A legjobb eredmény elérése érdekében más, kevésbé higroszkópos filmképző polimerekkel kombinálva használják. Rugalmassága miatt nem szükséges lágyító.
5). Polimer amorf szilárd diszperziókhoz
A kopovidon alkalmas polimer olyan amorf szilárd diszperziók előállítására, amelyek kinetikailag és termodinamikailag is stabilak. A porlasztva szárítás és a forró olvadék extrudálási megközelítés egyaránt megbízhatóan használható.
6). Egyéb felhasználások
Az API-k kristályosodásának gátlása folyékony lágygél készítményekben
Cukor bevonat alkalmazása (a tapadás javítása érdekében)
Tabletták bevonata (filmbevonat)
Stabilitási és tárolási feltételek
A kopovidon stabil, és jól zárható tartályban, hűvös, száraz helyen kell tárolni. A szabványos eltarthatósági idő 24 hónap. Ha azonban a Copovidone magas páratartalomnak van kitéve, a stabilitása csökkenhet. Ezért erősen javasolt a nyersanyag megfelelő tárolása.
A káros hatások minimalizálása érdekében javasolt a SHEQ óvintézkedések betartása, összhangban az üzemi körülményekkel és a kezelt anyag mennyiségével. Szemvédő, kesztyű és porvédő maszk használata is javasolt.
Mi az a Polyvinylpyrrolidone Va64
A Povidone VA64, más néven PVP VA64, egy vízben oldódó, nemionos polimer, amelyet általánosan használnak a gyógyszeriparban, kozmetikai és ipari iparban. N-vinil-pirrolidon és vinil-acetát kopolimerje, molekulatömege megközelítőleg 64,000 g/mol. Többféle felhasználásra is alkalmas, többek között tabletták és kapszulák kötőanyagaként, szemészeti oldatok filmképzőjeként, folyadékok és rágótabletták ízesítésének elősegítésére, valamint transzdermális rendszerek ragasztóanyagaként.
Különféle oldószerekben oldódik (pl.: víz, alkohol, amid és klórozott oldószerek)
Hőállóság (Tg{0}} fok)
Magas higroszkóposság
Jó filmképző tulajdonságok
Tapadás
Képes komplexumokat alkotni

Termékminőségek (tipikus tulajdonságok)
|
Termék szám |
K-30 |
K-85 |
K-90 |
|
Kinézet |
fehér por |
fehér por |
fehér por |
|
K-érték※1 |
27.0 – 33.0 |
83.0 – 87.0 |
88.0 – 96.0 |
|
Szilárd tartalom (tömeg%) |
95-nél nagyobb vagy egyenlő.{1}} |
95-nél nagyobb vagy egyenlő.{1}} |
95-nél nagyobb vagy egyenlő.{1}} |
|
Víztartalom (tömeg%) |
< 5.0 |
< 5.0 |
< 5.0 |
|
Maradék monomerek (NVP) (ppm) |
< 100 |
< 100 |
< 100 |
|
PH※2 |
3.0 – 7.0 |
5.0 – 9.0 |
5.0 – 9.0 |
1: A viszkozitási jellemzők Fikentscher-értéke A K-érték a molekulatömegre vonatkozó viszkozitási indexet jelenti, és a következő Fikentscher-képlet alapján számítják ki a relatív viszkozitással, amelyet kapilláris viszkoziméterrel mérnek 25 C-on
K=(1,5 logηrel -1)/(0.15+0.003c)+(300clogηrel++(c+1,5clogηrel 0,15 c + 0,003 c2)
ηrel: PVP vizes oldatának relatív viszkozitása vízhez viszonyítva
c: A PVP koncentrációja (%) vizes PVP-oldatban
2: 10%-os vizes oldat értéke
Mire használható a PVP?
A Povidone VA64 egyik elsődleges alkalmazása a tablettakészítmények kötőanyaga. A tablettákat gyakran aktív gyógyszerészeti összetevők és segédanyagok keverékéből állítják elő, amelyek inaktív anyagok, amelyek elősegítik a hatóanyagok stabilizálását és szállítását. A Povidone VA64-et gyakran alkalmazzák segédanyagként, mivel képes a tablettakészítmény különböző komponenseit egymáshoz kötni, így egy egységes szerkezetű és keménységű, összefüggő tablettát hoz létre.
A Povidone VA64 a tabletták kötőanyagaként való felhasználása mellett filmképző, sűrítő és diszpergálószerként is funkcionálhat különböző készítményekben. Használható például bevonatként a kozmetikai iparban, hogy fényes és védőréteget hozzon létre a bőrön vagy a hajon.
A PVP filmképzőként, viszkozitásszabályozóként, emulzióstabilizátorként, kötőanyagként és hajrögzítőként működik kozmetikumokban és testápolási termékekben. Ez a vezető vinil-pirrolidon polimer a kozmetikában. A PVP szeret tapadni olyan felületekhez, mint a bőr és a haj, és ott sima, egyenletes filmet hoz létre. A film segít a frizura megőrzésében, valamint a fényvédő és színes kozmetikumok használatának kiterjesztésében. A film kissé sérülékeny a PVP miatt, amely higroszkópos és szereti a vizet, így hajlamos a tönkremenetelre.
Hajápolás:Megakadályozza, hogy a haj felszívja a nedvességet, ha hajápoló termékekben használják, ami segít a hajnak megőrizni stílusát. Higroszkópos jellege miatt azonban a PVP alapú termékkel formázott haj elveszti stílusát magas páratartalom esetén. A probléma megoldására a VP-t tartalmazó filmképzőknek több olyan változata is létezik, amelyek kevésbé érzékenyek a nedvességre, például a VP/VA kopolimer nevű molekula. {{0}}.005-35% koncentrációban használják a lehagyható termékekben és 0.000003-13,3% koncentrációban az öblíthető termékekben
Polivinil-pirrolidon kémiai tulajdonságai
A polivinil-pirrolidon molekulaképlete
A polivinil-pirrolidon PVP a három fő gyógyszerészeti új segédanyag egyike, használható tabletták, granulátumok és injekciók társoldójaként, kapszulák csúsztatójaként, folyékony készítmények diszpergálószereként és színezőanyagként, enzimstabilizátorként. és hőérzékeny gyógyszer, mint rosszul oldódó gyógyszerek társkicsapója, valamint szemészeti gyógyszerek és kenőanyagok méregtelenítője.
Iparilag habosított polisztirol adalékként, szuszpenziós polimerizáció gélesítő anyagaként, stabilizátorként és szálkezelő szerként, papírfeldolgozási segédanyagként, ragasztóként és sűrítőszerként használják.
A polivinil-pirrolidon PVP és kopolimerei A CAP a kozmetikumok fontos alapanyaga, főként hajmegtartó szerként használják. Az általa a hajban kialakított film rugalmas és fényes, kiváló kártoló tulajdonságokkal rendelkezik, valamint pormentes. A különböző kategóriájú gyanták alkalmazása különféle relatív páratartalmú éghajlati feltételeknek felelhet meg. Ezért nélkülözhetetlen alapanyag a hajkrémek, hajzselék és habok formázásakor. Bőrhidratáló szerek és zsíros hajfestés diszpergálószerek kozmetikumaihoz is használható, habstabilizátorként is, és javíthatja a sampon állagát.
Az oldhatatlan PVP a sör és a gyümölcslé stabilizátora, amely javíthatja annak átlátszóságát, színét és ízét.
Vízben oldódó poliamidok
A polivinil-pirrolidon (PVP) egy vízben oldódó poliamid. A kereskedelemben kapható PVP négy viszkozitási fokozatra oszlik a nyomott K értéke (Fikentscher K érték) szerint: K-15, K-30, K-60, K-90, az átlagos molekulatömeg 10, 000, 40000, 160000 és 360000. A K érték vagy molekulatömeg fontos tényező, amely meghatározza a PVP különböző tulajdonságait.
A polivinil-pirrolidon (PVP) vízben, klórozott oldószerekben, alkoholban, aminban, nitro-paraffinban és kis molekulatömegű zsírsavakban oldódik, és kölcsönösen oldódik a legtöbb szervetlen sóval és különféle gyantákkal; acetonban és éterben nem oldódik. A csepptabletta mátrixának mátrixához használt PVP szagtalan, íztelen, fehértől halványsárgáig terjedő viaszos szilárd anyag, amelynek relatív sűrűsége 1,062, 5%-os vizes oldatának pH-ja 3-7. A PVP higroszkópos és jó hőstabilitású, feloldható különféle szerves oldószerekben, és magas olvadáspontja van. Bizonyos természetes vagy szintetikus polimerek vagy szerves vegyületek hozzáadásával hatékonyan szabályozhatja a PVP higroszkóposságát és lágyságát. A PVP nem hajlamos kémiai reakcióra. Normál tárolási körülmények között a száraz PVP meglehetősen stabil. A PVP kiváló fizikai tehetetlenséggel és biokompatibilitással rendelkezik, és nem stimulálja a bőrt, a szemet nem stimulálja, allergiás reakciók nélkül, és nem mérgező.
A hidrogénkötés vagy komplexképző hatás miatt a PVP viszkozitása megnő, és ez tovább gátolja a gyógyszer kristályos magjainak képződését és növekedését, így a gyógyszer amorf állapotba kerül. A PVP mátrixú csepptabletta fokozhatja a rosszul oldódó gyógyszerek oldódását és biológiai hozzáférhetőségét. Általában minél nagyobb a PVP mennyisége, annál nagyobb a gyógyszer oldódása és oldhatósága a tápközegben. Susana és munkatársai a gyengén oldódó albendazol gyógyszer PVP szilárd diszpergálószerének oldódását tanulmányozták. A megnövekedett PVP mennyiség (k30) növelheti a hatóanyag oldódási sebességét és hatékonyságát a szilárd diszpergálószerben. Teresa és munkatársai a rosszul oldódó gyógyszerek, a flunarizin PVP szilárd diszpergálószerben való oldódását tanulmányozták, és hasonló következtetésekre jutottak. A PVP azt is megállapította, hogy minél magasabb a tartalom, annál jelentősebb az oldódás növekedése. Az IR kimutatta, hogy a flunarizin és a PVP nem reagál kémiailag, kivéve néhány esetben, hogy a legjobb oldódási hatékonyság csak bizonyos arányban érhető el a PVP-vel egyes gyógyszerek között. Tantishaiyakul és munkatársai azt találták, hogy: ha a piroxicam:PVP aránya 1:5 és 1:6, a szilárd diszpergálószer oldódása a legnagyobb, 5 percen belül 40-szer olyan magas, mint egyetlen gyógyszeré.
A PVP feloldható egy másik olvadt csepegtető pirula mátrixban is, például polietilénglikolban (PEG), polioxietilén-monosztearátban (S-40), poloxamerben és sztearilsavban, gliceril-monosztearátban stb. komplex mátrix készítéséhez.
Fizikai és kémiai tulajdonságok
A kozmetikai iparban általánosan használt PVP szint a K{{0}}. A kereskedelmi forgalomba hozott PVP fehér és szabadon folyó por vagy szilárd anyag, amelynek tömeghányada 20%, 30%, 45% és 50% vizes oldat. A PVP vízben oldódik és higroszkópos, a nedvesség egyensúlya a környezet relatív páratartalmának 1/3-a. A fehérje hidratáló hatásához hasonlóan minden monomer 0,5 mol vízzel társul.
GYIK
















