A megfelelő típusú PVP kiválasztásához több tényező, beleértve az alkalmazási követelményeket, a fizikai-kémiai tulajdonságokat, a költséghatékonyságot stb., Több tényezőt kell figyelembe venni. Íme néhány útmutató, amely segít a PVP megfelelő típusú kiválasztásában:
1. Molekulatömeg:
- A PVP molekulatömege eltérő, ezer és milliótól kezdve. A molekulatömeg befolyásolja annak oldhatóságát, viszkozitását és a filmképző tulajdonságokat. Például az alacsony molekulatömegű PVP (K15, K30) gyorsan feloldódik, és kötőanyagként alkalmas és szétesik; A nagy molekulatömegű PVP (K90, K120) jó filmképző tulajdonságokkal és viszkozitással rendelkezik, és filmképző szerként alkalmas.
2. Kémiai szerkezet:
-A PVP különféle származékokkal, például PVP-VA-val (polividon-acetát-kopolimer) és PVP/VA kopolimerrel rendelkezik. Ezeknek a származékoknak eltérő oldhatósági és filmképző tulajdonságai vannak. Például a PVP-VA oldódóbb a szerves oldószerekben, és alkalmas aktuális készítményekre.
3. Oldhatóság:
- Válassza ki a megfelelő PVP -típust az alkalmazási közepes (víz, szerves oldószer stb.) Szerint. Egyes PVP -k könnyen oldódnak vízben, míg mások könnyen oldódnak a szerves oldószerekben.
4. Biokompatibilitás és biztonság:
- Győződjön meg arról, hogy a kiválasztott PVP típus megfelel a gyógyszeripar biokompatibilitási és biztonsági követelményeinek. Az FDA által jóváhagyott PVP-típusok (például a Povidone USP/NF) alkalmasak az emberi testkel vagy az orális készítményekkel való közvetlen érintkezéshez.
5. Stabilitás:
- Vegye figyelembe a PVP stabilitását az előkészítés során, ideértve a pH -val szembeni toleranciát, a hőmérsékletet és a fényt. A jó stabilitású PVP -típus kiválasztása javíthatja az előkészítés eltarthatóságát.
6. Költséghatékonyság:
-Válasszon költséghatékony PVP-típust a költségvetés és a költséghatékonyság alapján. A különböző molekulatömegű és származékos termékekkel rendelkező PVP ára nagyban különbözik.
7. Fogalmazás típusa:
- Válasszon egy megfelelő PVP -típust a cél készítmény típus (tabletták, kapszulák, kenőcsök, injekciók stb.) Alapján. A különböző készítmények eltérő követelményekkel bírnak a PVP oldhatóságára, viszkozitására és filmképző tulajdonságaira.
8. Kábítószer -tulajdonságok:
- Fontolja meg a gyógyszer fizikai -kémiai tulajdonságait (például oldhatóság, stabilitás stb.), És válasszon egy PVP -típust, amely kompatibilis vele. Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a PVP meghatározott típusaival.
9. Kiadási tulajdonságok:
- A szabályozott vagy tartós kiadási készítményekhez válassza ki a PVP -típust, amely beállíthatja a gyógyszer felszabadulási sebességét. A molekulatömeg és a koncentráció befolyásolhatja a gyógyszer felszabadulásának tulajdonságait.
10. Szabályozási követelmények:
- Győződjön meg arról, hogy a kiválasztott PVP -típus megfelel a releváns szabályozási és minőségi előírásoknak, például az USP/NF, az EP, a JP és más Pharmacopoeia szabványoknak.
Összefoglalva: a megfelelő PVP típus kiválasztása több tényező átfogó megfontolását igényli, és azok mérlegelése szerint a konkrét alkalmazási követelmények szerint. Javasoljuk, hogy együtt dolgozzon a beszállítókkal vagy a műszaki szakértőkkel, hogy meghatározzák a legmegfelelőbb PVP -típust egy adott alkalmazáshoz.
